業界ニュース

製品概要

の 関節鏡用カニューラおよびトロカールシステム 関節鏡手術中に安定した手術用アクセスポートを確立・維持するために設計された、精密に設計された手術用アクセスデバイスです。関節鏡、シェーバーブレード、把持鉗子、縫合糸挿入器、アンカーデリバリーシステムなどを関節腔内に誘導し、完全な低侵襲関節鏡手術を可能にします。膝、肩、足首、股関節、肘の関節鏡手術に広く使用されています。

主な機能

1. 使い捨て滅菌設計

• 個別にEO滅菌された包装で、賞味期限は3年です。
• パッケージから出してすぐに使用できます
• 交差汚染のリスクはゼロ
• 国際的な使い捨て医療機器規制に完全に準拠しています。

2. 精密なねじロック設計

• 組織を確実に固定するためのねじ込み式外側カニューレ
• 器具の交換を繰り返す際に、偶発的な脱落を防ぎます。
• 最適なネジ深さで最大のグリップ力を実現
• 手術全体を通して安定したポータル維持を保証します。

3. 高視認性バルブシステム

• 透明なバルブ本体により、術中の視認性が良好です。
• 複数のバルブオプション：
  • 回転弁 —優れた密閉性、漏れ防止
  • スプリングバルブ — 片手で簡単に操作可能
  • アヒル口バルブ — 器具の通過がスムーズで、抵抗が最小限

製品概要

の 使い捨てパルス洗浄システム 本製品は、整形外科、外傷外科、および一般外科手術向けに設計された、使い捨ての滅菌済み手術用洗浄装置です。高度な脈動圧力技術を採用し、生理食塩水を高圧で制御しながら噴射することで、手術創から細菌、バイオフィルム、骨片、壊死組織を効果的に除去し、術後感染のリスクを大幅に低減し、手術成績を向上させます。

主な機能

1. 使い捨て滅菌設計

• 個別にEO滅菌された包装で、賞味期限は3年です。
• パッケージから出してすぐに使用できます
• 交差汚染のリスクを完全に排除します
• 国際的な使い捨て医療機器規格に完全に準拠

2. 高効率パルス式デブリードメント

• パルス周波数：約1,200パルス/分
• 灌漑圧力：8～15 PSI（調整可能）
• 細菌バイオフィルムの99%以上を除去します
• 重力灌漑や球状シリンジ灌漑よりもはるかに効果的

3. 人間工学に基づいたピストルグリップデザイン

• 片手で快適に操作できるピストルグリップ
• 軽量ボディにより外科医の疲労を軽減
• トリガー制御による精密な灌漑
• 飛沫防止シールドが傷口の汚染を防ぎます

スポーツ医学用無菌プレーニングカッターヘッドは、関節鏡手術用に設計された使い捨て整形外科手術用品です。医療グレードのステンレス鋼で精密に製造され、個別に滅菌包装されており、開封後すぐに使用できます。膝、肩、足首、股関節などの関節鏡手術において、軟部組織の洗浄、滑膜切除、軟骨修復、骨棘除去などの手術に幅広く使用されています。

無菌プレーニングカッターヘッドは、関節鏡/内視鏡による低侵襲手術の中核となる使い捨て消耗品です。顕微鏡下で骨や軟部組織（半月板、滑膜、軟骨、骨棘など）を精密に切断および研磨するために、パワープレーニングハンドルと組み合わせて使用​​されます。エチレンオキシド滅菌、使い捨て、滅菌済み個別包装。 1. コア構造（内管と外管の二重作用） 外管（固定）：窓/切断エッジ付き、位置決め、保護、切りくず除去。 内管（回転）：高速回転切断、鋭利な切断エッジ、耐摩耗性。 ツールバーハンドル：パワーハンドルに接続してトルクを伝達します。ハンドルは主にPC/ステンレス鋼です。 コーティング：内管には一般的にDLCダイヤモンドライクコーティングが使用され、低摩擦、耐摩耗性、低熱です。 2. 主要パラメータと仕様 直径: 2.5mm/3.0mm/3.5mm/4.0mm (主流 2.5-3.5mm)。長さ: 110mm/135mm/165mm (関節鏡アプローチに適しています)。刃先タイプ: 丸頭/ボール: 研削、トリミング (軟骨、骨棘)。尖頭/テーパー: 切断、緩め (滑膜、癒着)。鋸歯状/波状: 素早い切断 (半月板、靭帯)。シャベル/平型: 掻爬、清掃 (骨床、創傷)。視野角: 0°/15°/30°/45° (さまざまな視野と操作角度に対応)。 3. 材質と性能 金属: S30400/S46500/630 ステンレス鋼、Custom465、高強度、耐腐食性、生体適合性。コーティング: DLC (ダイヤモンドライクカーボン)、摩擦を低減、熱を低減、寿命を延ばします。滅菌: エチレンオキシド (EO)、滅菌有効期間 3〜5 年。速度: ハンドル付きで最大 5,000〜15,000 rpm、切断効率が高く、熱による損傷が少ない。 4. 臨床応用 (主流のシナリオ) 整形外科/スポーツ医学: 半月板のトリミング/切除、滑膜切除、軟骨形成術、骨棘研磨、十字靭帯再建のための骨トンネル準備。低侵襲脊椎: 椎間板切断、椎弓減圧、骨棘除去。関節鏡一般: 鏡の下で肩、肘、股関節、膝、足首の組織切断およびトリミング。 5. 用途別の主流タイプ 半月板用特殊切断ヘッド: 小径 (2.5〜3.0mm)、鋭利な鋸歯状、多角度ウィンドウ、精密なトリミングと引き裂き、正常組織への損傷を回避。滑膜切除ヘッド：広い視野、丸刃、肥厚した滑膜の効率的な切除、出血が少ない。軟骨／骨棘切除ヘッド：球状／円形ヘッド、研磨され滑らか、熱による損傷が少ない。脊椎切断ヘッド：長いロッド、細い刃、椎間腔手術に適している。

半月板縫合システムは、関節鏡下で半月板損傷を低侵襲的に修復するためのコア器具です。主流はオールインサイド縫合（オールインサイド）です。コアは、アンカー/固定ブロック付きの高強度縫合糸を使用して、鏡の下で断裂したフラップを引っ張って固定し、半月板の機能を維持し、切除を回避することです。 1. コアコンポーネント（主流の全体システム） 縫合装置（ガンタイプ/カニューラタイプ）：金属ハンドル + 調整可能な深度制限カニューラ + 湾曲した穿刺針（15°-30°）+ 片手で操作できるトリガーで、正確な穿刺、糸の送り、固定物の発射を行います。 インプラント（コア）：固定アンカー/ブロック：ほとんどがPEEK（ポリエーテルエーテルケトン、生体適合性、放射線不透過性、高強度）で、一部は吸収性PLLA/PLGAです。 縫合糸：超高分子量ポリエチレン（UHMWPE）2-0/0、高強度、低摩擦、非吸収性。補助器具：ガイド針、カニューレ、結び目プッシャー、糸切り器。 2. 技術経路による分類（臨床主流） 1. オールインサイド（推奨） 原理：全工程を関節腔内で操作し、半月板を穿刺→糸を通す→アンカーを半月板/関節包に固定→閉じた裂傷を締める。 利点：低侵襲（2～3箇所、3～5mmの切開）、追加の切開なし、神経血管リスクが低い、迅速な手術、迅速な回復。 適用：赤ゾーン/赤白ゾーン垂直断裂、ボディ/バックコーナー、ランプゾーン、ルート断裂。 代表例：Smith + Nephew NOVOSTITCH PRO、Ruijian RapidLink Ultra、Su Sheng Biology 360 Series。 2. インサイドアウト縫合（インサイドアウト） 原理：針を半月板を通して関節内に挿入し、糸を関節外に引き出して関節包に固定する。利点: 最速の固定、大きな/複雑な断裂に適しています。 欠点: 後内側/外側補助切開、神経損傷のリスクが高い、大きな外傷、回復が遅い。 適用: 後角断裂、根部修復、複雑な断裂。 3. 外側-内側縫合 (外側-内側) 原理​​: 関節の外側から針を刺し、皮膚を貫通 → 関節包 → 半月板、関節内で糸を結びます。 利点: 前角/体前断裂に適しています。 欠点: 操作が面倒、一般的に固定強度が低い。 適用: 前角断裂、単純な垂直亀裂。 3. 固定方法による分類 1. アンカータイプ (最も一般的に使用される) ダブル PEEK アンカー + シングル縫合、垂直マットレス縫合、強力な固定、脱落しにくい。 代表例: RapidLink Ultra、Su Sheng 360 シリーズ。 2. フルスーチャーアンカー（オールスーチャー） 硬いアンカーはなく、縫合糸の結び目/ループで固定され、組織への刺激が少なく、小さな断裂に適しています。代表例：NOVOSTITCH PRO。 3. 吸収性システム PLLA/PLGA 用アンカー、3～6 ヶ月で吸収され、二次的な除去は不要ですが、強度はやや低くなります。適した対象：若年者、小さな断裂、異物に敏感な方。 4. 臨床上の主な利点 低侵襲：切開は 3～5mm、出血が少なく、痛みが少なく、入院期間が短い（1～2 日）。半月板保護：切除を回避し、衝撃吸収/安定機能を維持し、関節の変性を遅らせます。高い治癒率：赤領域/赤白領域修復の治癒率は 85%～95% です。便利な操作：内部システム全体を片手で刺激し、360° 調整可能で、深さ制限保護があります。

骨セメントミキサーは整形外科手術で使用される特殊な医療機器です。その主な機能は、ポリメチルメタクリレート（PMMA）骨セメントの粉末を液体モノマーと均一に混合し、気泡をできるだけ除去し、メチルメタクリレート（MMA）蒸気の露出を制御し、関節置換、椎体形成（PVP/PKP）などの手術に均質で低孔質の骨セメントを提供することです。コア構造とタイプ 基本構成 混合室/ボウルパドル、駆動ユニット（手動/電動）、真空システム（ハイエンドモデル、ポンプと消泡、モノマー揮発の低減）、病変部への直接ボーラス注入用の統合シリンジ/デリバリーチャネル。ほとんどの製品は、交差感染を避けるために使い捨ての滅菌キットです。

寧波五大陸医療機器有限公司は2004年9月に設立され、浙江省余姚市に位置しています。当社は整形外科およびスポーツ医学製品の研究、製造、販売を専門とする企業です。現在、当社の製品には、使い捨て外科洗浄システム、PEEK縫合アンカー、関節鏡ポート、シェーバーブレードなどがあります。当社の使い捨て外科洗浄システムはCEおよびCFDA認証を取得しており、当社の製品は世界40か国以上に輸出されています。当社は10万クラスの浄化作業場と1万クラスの浄化実験室を有し、主にさまざまな種類の外科消耗品の開発、製造、販売を行っています。当社のすべての製品は、関連するCE認証およびISO13485規格の要件に従って設計および製造されています。

非吸収性ベルトラインアンカー 非吸収性アンカー（非吸収性縫合アンカー）は、整形外科およびスポーツ医学手術において軟部組織と骨の表面を固定するために使用されるコアインプラントです。回旋腱板修復、足首靭帯再建、膝十字靭帯ストップ固定、手首/肘靭帯修復などで一般的に使用されます。 1. 基本構造 アンカー本体：骨に埋め込まれて固定支点を提供します 縫合糸：アンカーを軟部組織（腱/靭帯）に接続します インプラントデバイス：挿入器、ドライバー、スリーブなど 2. 材料特性（非吸収性） 1. アンカーネイル材料 チタン合金（Ti合金） 高強度、MRI対応、良好な組織適合性、最も一般的に使用されています。 PEEK（ポリエーテルエーテルケトン） 弾性率が骨に近く、金属アーチファクトがなく、部位の複数画像レビューの必要性に適しています。 少数のポリマー複合材料。 2. 一般的に使用される縫合糸の材料は、吸収されない合成糸です。ポリエステル糸（ポリエステル）、超高分子量ポリエチレンワイヤー（UHMWPE、ファイバーワイヤーなど）特徴：高強度、低伸張、生涯非吸収性、高張力構造に耐えるために使用されます。 3. 主な役割 断裂した腱/靭帯を骨の付着部に再固定する 組織の適合性を維持し、腱と骨の治癒を促進する 術後早期の活動張力に耐え、再断裂を防ぐ 非吸収性のため、長期的な機械的サポートが得られる 4. 一般的な臨床応用 肩関節：回旋筋腱板修復、バンカート損傷（関節唇修復） 膝関節：ACL/PCLストップ固定、内側側副靭帯修復 足関節：前距腓靭帯/踵腓靭帯修復 肘、手首、股関節の関節唇および腱の固定 5. 利点 高い強度で固定され、早期の機能的運動が可能 組織適合性が良好で、拒絶反応率が低い 吸収されず、永久的に保持され、高負荷部位に適している ほとんどが低侵襲インプラントであり、小さな切開で回復が早い。

関節鏡アプローチケーシング（関節鏡ワークケーシングとも呼ばれる）は、低侵襲関節鏡手術機器の中核であり、安定した皮膚関節腔作業チャネルを確立および維持し、軟組織を保護し、液体の漏れを防ぎ、器具の繰り返し挿入と排出を容易にするために使用され、膝関節、肩関節、股関節の関節鏡手術に不可欠なツールです。構造と分類 典型的な構造 使い捨てねじ込みケーシング：通常、ケーシング本体の穿刺コーンシールシステム（シールカバー、シリコンパッド）バルブ/コック構成。材料はポリカーボネート（PC）、医療用シリコン、PEなど、エチレンオキシド滅菌、1回使用。シリコンスリーブ：シリコンスリーブC字型ガスケットで構成され、柔らかい質感で外傷が少ない。主に補助チャネルまたは低ノッチを必要とするシーンで使用されます。

縫合アンカーシステムは、以下の適応症において軟組織を骨に再接着する目的でのみ使用することを目的としています。

手術は簡単で、体への負担も少ない。

術後、早期に機能訓練を行うことができる。

手足や関節のあらゆる部位に適用できます。